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Fotona d.d. 对半导体波希来激光治疗仪主动召回

时间:2019-08-12 22:50来源:ca88 作者:孙晓莉 点击:
Fotona d.d. 对半导体激光治疗仪主动召回

千龙网北京9月11日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,北京方泰伦医疗技术有限公司报告,由于在2017年国家抽检过程中,该公司经营的半导体激光治疗仪(SN17000461)的“标记”项目不符合GB7247.1-2012 5.6的标准要求。即:无“激光辐射”中文说明标识的原因, Fotona d.d. 对其生产的半导体激光治疗仪(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3242369号)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

Fotona d.d. 对半导体波希来激光治疗仪主动召回

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